Hoja de Información para el Participante.

ANÁLISIS DEL CONCEPTO DE SABIDURIA EN MINDFULNESS Y VALIDACIÓN DE UNA ESCALA PARA SU MEDICIÓN

INTRODUCCIÓN
Nos dirigimos a usted para informarle sobre un proyecto de investigación al que se le invita a participar. El estudio ha sido aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón.
Nuestra intención es tan solo que usted reciba la información correcta para que pueda evaluar y juzgar si quiere o no participar en este estudio. Para ello, lea esta hoja informativa con atención.
Debe saber que su participación en este estudio es voluntaria.

DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO:
Los objetivos del estudio son analizar las diferentes variables psicológicas evaluadas para conocer los mediadores del constructo “sabiduría” y validar la escala de sabiduría. Se realizará un estudio de validación clásico, del que nuestro grupo posee amplia experiencia. Por otro lado,también se desea evaluar el efecto que tienen los diferentes propósitos en la vida en las dificultades de regulación emocional, y las habilidades de mindfulness, además de comparar algunas de estas variables (regulación emocional, propósito en la vida, interocepción, inhibición y activación conductual) con población sana, no meditadora, para analizar la existencia de diferencias significativas en estas escalas (se comparará con población general sana no meditadora o familiares/acompañantes de los meditadores).
Para alcanzar estos objetivos, se le solicita que cumplimente unos cuestionarios que no implican ninguna prueba invasiva ni dolorosa, son cuestionarios ampliamente utilizados en investigación y en la práctica clínica.

BENEFICIOS Y RIESGOS DERIVADOS DE SU PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO

Respecto a considerar participar en este estudio, no va a obtener ningún beneficio individual, el beneficio será la ampliación del conocimiento sobre los efectos positivos del Mindfulness y puede ser de interés para la sociedad y la comunidad científica.
Las pruebas de evaluación de este estudio son únicamente la cumplimentación de unos cuestionarios on-line. En las pruebas de evaluación de este estudio no hay efectos secundarios ni riesgo en su realización.

COMITÉ ÉTICO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Este estudio ha sido evaluado y aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica de Aragón cuya misión es evaluar que se cumplen todos los requerimientos que afectan a sus derechos y a su seguridad.

CONFIDENCIALIDAD
El tratamiento, la comunicación y la cesión de los datos de carácter personal de todos los sujetos participantes se ajustará a lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre de protección de datos de carácter personal. De acuerdo a lo que establece la legislación mencionada, usted puede ejercer los derechos de acceso, modificación, oposición y cancelación de datos, para lo cual deberá dirigirse al investigador principal del estudio mediante la dirección de e-mail, desde la que se le está enviando toda la información.

Los datos recogidos para el estudio estarán identificados mediante un código y solo el investigador del estudio y colaboradores podrá relacionar dichos datos con usted, con lo cual todos sus datos serán de carácter anónimo.

En el caso de que se transmitieran los datos recogidos para el estudio, éstos en ningún caso contendrán información que le pueda identificar directamente, como nombre y apellidos, iniciales, dirección, nº de la seguridad social, etc. Esta cesión en caso de producirse, sería siempre para los mismos fines del estudio descrito y garantizando la confidencialidad y anonimato como mínimo con el nivel de protección de la legislación vigente en nuestro país.

COMPENSACIÓN ECONÓMICA
Su participación en este estudio no le supondrá ningún gasto adicional ni tampoco esta prevista ninguna compensación económica. La organización sorteará entre los participantes un iPad Air 2 de 32gb. Para ello es necesario haber respondido al cuestionario completo. Se contactará con el ganador mediante un e-mail en el momento previo al análisis estadístico, así como un mensaje por redes. Los investigadores que llevan a cabo este proyecto lo hacen sin ningún ánimo de lucro y sin recibir ninguna compensación económica por ello.

OTRA INFORMACIÓN RELEVANTE
Si usted decide retirar el consentimiento para participar en este estudio, ningún dato nuevo será añadido a la base de datos y, puede exigir la eliminación de sus datos.
También debe saber que puede ser excluido del estudio si el equipo investigador detecta que no está cumpliendo con los procedimientos establecidos. En cualquiera de los casos, usted recibirá una explicación adecuada del motivo que ha ocasionado su retirada del estudio. Al firmar el consentimiento informado, se compromete a cumplir con los procedimientos del estudio que se le han expuesto.
Los resultados del estudio serán publicados en revistas científicas para que la comunidad científica sea conocedora de ellos. En todo momento se garantiza el anonimato de los participantes en el estudio. Si en el futuro hubiera algún estudio en el que fuera interesante comparar con los resultados obtenidos en este ensayo, estos datos volverían a utilizarse, garantizando también el anonimato.
Para cualquier duda o aclaración, puede ponerse en contacto con el responsable del ensayo clínico, el Dr. Javier García Campayo, en el teléfono 976 506578.

Question Title

* 1. Deseo participar en el estudio

DOCUMENTO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
El presente participante asegura que:

-He leído el documento de información que se ha facilitado previamente.
-Comprendo que mi participación es voluntaria.
-Comprendo que puedo retirarme del estudio:
1) cuando quiera
2) sin tener que dar explicaciones
3) sin que esto repercuta en mis cuidados médicos

Presto libremente mi conformidad para participar en el estudio.
Doy mi conformidad para que mis datos clínicos sean revisados por personal ajeno al centro, para los fines del estudio, y soy consciente de que este consentimiento es revocable.

Question Title

* 2. ¿Desea participar en el estudio?

Question Title

* 3. Correo Electrónico

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