Cuestionario para la evaluación del proceso de consentimiento informado en participantes de ensayos clínicos |
Información del estudio
Usted ha sido invitado a participar en el estudio titulado Guías del PR-REACH para las mejores prácticas en el proceso de consentimiento informado para ensayos clínicos en Puerto Rico. Lo invitamos porque usted es una persona de Puerto Rico, adulta de 21 años o más de edad que está participando de un ensayo clínico en Puerto Rico.
Los ensayos clínicos apoyan el desarrollo de la medicina. Pero no todas las personas participan en estos estudios. Por esto, queremos entender los factores que afectan la participación en estos estudios. Aunque se han creado leyes y guías éticas, todavía hay retos para llegar a todas las comunidades.
En la historia de Puerto Rico, experimentos como el de anticonceptivos en nuestras mujeres durante los 1950s provocan desconfianza. Tal desconfianza resulta en poca participación en estudios. Se entiende que el proceso de consentir puede ser un factor relacionado a esta desconfianza.
En la investigación, el consentimiento informado protege la autonomía de los participantes. Lo hace al asegurarse que el participante entiende los riesgos y beneficios de un estudio.
Este proyecto busca entender los factores que puedan fortalecer la confianza de los puertorriqueños en los ensayos clínicos. Usaremos encuestas y entrevistas para entender y mejorar el proceso y poder sugerir cambios para la toma del consentimiento informado. Con su participación, esperamos entender las preocupaciones de nuestra comunidad y promover el comportamiento ético y sensible en el consentimiento informado.
Si usted está de acuerdo en participar en este estudio, le pediremos que complete este cuestionario anónimo en línea. Preguntaremos información general como sexo, edad, nivel de educación, si tiene empleo e ingreso del hogar. Luego comenzarán las preguntas sobre el consentimiento informado que obtuvieron los investigadores para su ensayo clínico. Se le preguntará sobre el proceso y sobre cuánto entendió del mismo. Completar este cuestionario tomará cerca de 16 minutos.
Usted tendrá la oportunidad de participar de una rifa para uno de cinco incentivos en efectivo de $50. Si desea, puede compartir un correo electrónico al que nos comunicaremos en caso de ganar.
Para conocer más detalles sobre su participación en este estudio, entre al enlace siguiente: Hoja informativa para participar en este estudio de investigación